【/s2/】醫(yī)療器械公司注冊:醫(yī)療器械公司注冊流程？
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件： 醫(yī)療器械分為三類，一類不需辦許可證，直接辦事 申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱； （二）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所； （三）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備； （四）應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等； （五）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理程序： 1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料： （1）《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》； （2）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》； （3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（校驗(yàn)原件）； （4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡歷； （5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； （6）擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能； （7）擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明，下同）復(fù)印件； （8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄。 受理分局應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決定。 區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局受理申請資料后，應(yīng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成資料審查和現(xiàn)場審查，并作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定。認(rèn)為符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由，同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 2、申請經(jīng)營范圍為＂各類醫(yī)療器械＂企業(yè)，由市食品藥品監(jiān)督管理局會同企業(yè)經(jīng)營所在地的食品藥品監(jiān)管分局審批，日常監(jiān)管由該分局負(fù)責(zé)。 3、企業(yè)分立、合并或者跨原管轄地遷移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定重新申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 4、法律責(zé)任： 1、申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)對其申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并給予警告。申請人在1年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 2、申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)管分局應(yīng)當(dāng)撤消其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在3年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 辦理流程 ◆ 注冊費(fèi)用 1、工商查名費(fèi)； 2、工商登記費(fèi)； 3、驗(yàn)資費(fèi)； 4、組織機(jī)構(gòu)代碼費(fèi)； 5、稅務(wù)登記費(fèi)； 6、刻章費(fèi)費(fèi). 以注冊資金10萬元自行出資到位10萬元為例，全套辦理工商規(guī)費(fèi)上限1500.許，醫(yī)療器械許可證費(fèi)用另計(jì)。 ◆ 注冊時(shí)間 名稱核準(zhǔn)后，入資并出具驗(yàn)資報(bào)告后20-22個(gè)工作日. 一般納稅人資格認(rèn)定再增加7-10個(gè)工作日. 涉及前置審批的，以相關(guān)部門審批通過為準(zhǔn)，注冊時(shí)間相應(yīng)順延。 ◆ 注冊流程 1、工商名稱預(yù)先核準(zhǔn)； 2、簽署工商登記注冊材料； 3、開立驗(yàn)資專戶辦理驗(yàn)資手續(xù)，出具驗(yàn)資報(bào)告； 4、辦理許可證 5、辦理工商登記； 6、刻制公章及其他所需印章； 7、組織機(jī)構(gòu)代碼登記； 8、辦理稅務(wù)登記； 9、開立銀行基本帳戶（納稅帳戶） 10、去稅務(wù)部門申請一般納稅資格認(rèn)定（由我園區(qū)代為申請） 11、去稅務(wù)部門進(jìn)行稅種核定及購買發(fā)票 稅率 ◆ 征收方式 查帳征收 ◆ 稅種稅率 一般納稅人企業(yè)涉及主稅種：增值稅（17%） 企業(yè)所得稅，查帳征收（25%） 稅收優(yōu)惠 ◆ 稅收政策 注冊我經(jīng)濟(jì)園區(qū)的企業(yè)，可以享受很大一部分的財(cái)政扶持： 1）營業(yè)稅享受地方財(cái)政所得的50-80% 2）企業(yè)所得稅最高享受地方財(cái)政所得的60-90% 3）增值稅最高享受地方財(cái)政所得的50-80% 4）針對納稅大戶實(shí)行＂一事一議＂政策 收起回答
其他回答:你好。我會把注冊醫(yī)療器械公司的流程和程序發(fā)給你。如果你在上海注冊，我可以幫助你。
1。工商局名稱核實(shí)(5個(gè)工作日)
2。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理(30個(gè)工作日)【/h/】3。銀行開立臨時(shí)賬戶，并出具驗(yàn)資報(bào)告(3-5個(gè)工作日)
4。工商局辦理營業(yè)執(zhí)照(7-10個(gè)工作日)【/。稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證(7-10個(gè)工作日)【/h/】7。銀行開立基本賬戶(7-10個(gè)工作日)
醫(yī)療器械物資清單:
1。產(chǎn)品代理授權(quán)書(加蓋公章)
2。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3。
5。法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、檢驗(yàn)員接受食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)，上述人員必須攜帶學(xué)歷證明和身份證原件到現(xiàn)場。
6。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)，檢驗(yàn)員應(yīng)具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)歷不含藥學(xué))。(共3人)
7。擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；
8。擬設(shè)企業(yè)注冊地和倉庫的地理位置圖和平面圖(注明面積)；
9。擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；
注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司有哪些要求和資質(zhì)-百度知道
展開全部 國家對經(jīng)營醫(yī)療器械的公司審批非常嚴(yán)格。 一般來說：一，二類醫(yī)療器械注冊申請材料要求 1.醫(yī)療器械注冊申請表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明： 包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本，并且所申請產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)企業(yè)許可證核定的生產(chǎn)范圍之內(nèi)； 3.產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告： 至少應(yīng)當(dāng)包括技術(shù)指標(biāo)或者主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容； 4.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告： 按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析》標(biāo)準(zhǔn)的要求編制。應(yīng)當(dāng)有能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等五個(gè)方面的分析以及相應(yīng)的防范措施； 5.適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明： 采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品的適用標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交所采納的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的文本；注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由生產(chǎn)企業(yè)簽章。 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供所申請產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的聲明，生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品上市后的質(zhì)量責(zé)任的聲明以及有關(guān)產(chǎn)品型號、規(guī)格劃分的說明； 6.產(chǎn)品性能自測報(bào)告： 產(chǎn)品性能自測項(xiàng)目為注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的出廠檢測項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)有主檢人或者主檢負(fù)責(zé)人、審核人簽字。執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充自定的出廠檢測項(xiàng)目； 7.醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊檢測報(bào)告： 需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)開始前半年內(nèi)由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。不需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)提交注冊受理前1年內(nèi)由醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報(bào)告。 8.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料； 9.醫(yī)療器械說明書； 10.產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系考核（認(rèn)證）的有效證明文件——根據(jù)對不同產(chǎn)品的要求，提供相應(yīng)的質(zhì)量體系考核報(bào)告： （1）、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門簽章的、在有效期之內(nèi)的體系考核報(bào)告； （2）、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查報(bào)告或者醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證證書； （3）、國家已經(jīng)實(shí)施生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則的，提交實(shí)施細(xì)則檢查驗(yàn)收報(bào)告； 11.所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明： 應(yīng)當(dāng)包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 辦理流程： （一）受理 1、申請人按照要求提供相應(yīng)的材料報(bào)送省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處。2、檢查材料完整性，符合要求的開具受理單，編注受理號轉(zhuǎn)入審核流程；不符合要求的，不予受理。 （二）審核 1、標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗(yàn)證暫行規(guī)定》及相關(guān)工作文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。 2、根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、法規(guī)性文件及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，對申請人提供的資料進(jìn)行形式審查，簽署初審意見，符合相關(guān)要求的，提出處理意見；不符合相關(guān)要求的，提出告知申辦人補(bǔ)充資料或整改的具體建議。進(jìn)入復(fù)審程序。 （三）復(fù)審 1、標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗(yàn)證暫行規(guī)定》及相關(guān)工作文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。2、對審核資料進(jìn)行復(fù)核并提出處理意見。 （四）審定 1、標(biāo)準(zhǔn)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行）、《醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床驗(yàn)證暫行規(guī)定》及相關(guān)工作文件、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定。2、簽發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 （五）發(fā)證、歸檔 打印醫(yī)療器械注冊證后送受理廳，注冊資料整理歸檔；不符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》要求的，不予發(fā)證，并書面說明理由；做出不予發(fā)證決定的，應(yīng)同時(shí)告知申請人享有依法行政復(fù)議或提出行政訴訟的權(quán)利。 注冊申請資料在上報(bào)省局的同時(shí)，必須向所在地省轄市局告知備案。 收起回答
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司，想問一下詳細(xì)的步驟，請教一下知情者
如何注冊零售醫(yī)療器械的有限公司？ 必須到藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。一類無需辦理。具體分類見國家食品藥品監(jiān)督局網(wǎng)站或咨詢當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理局器械科。 如何注冊一間醫(yī)療器械銷售子公司 所需材料： 1、公司公章（原件）； 2、原公司法人身份證復(fù)印件2份； 3、營業(yè)執(zhí)照正本復(fù)印件； 4、母公司章程復(fù)印件； 5、成立江門分公司的股東會決議； 6、母公司驗(yàn)資報(bào)告復(fù)印件一份； 7、母公司聯(lián)系電話； 8、近期財(cái)務(wù)報(bào)表和資產(chǎn)負(fù)債表各一份（復(fù)印件）。 分公司：分公司負(fù)責(zé)人簡歷，身份證復(fù)印件2份， 戶口本復(fù)印件2份，1寸照片5張； 在江門的辦公租房協(xié)議原件及房產(chǎn)證復(fù)印件（需蓋物業(yè)公章）； 聯(lián)系電話。 所需費(fèi)用： 辦理完成后所遞交給客戶的資料有： 公司營業(yè)執(zhí)照正本； 公司組織機(jī)構(gòu)代碼證正副本； 組織機(jī)構(gòu)IC卡； 公章； 其它注意事項(xiàng)： 1 。 特殊行業(yè)及經(jīng)營范圍需前置審批的辦理所需資料：需提供市、區(qū)有關(guān)部門的批準(zhǔn)書。 2 。分公司經(jīng)營范圍內(nèi)有前置審批項(xiàng)目的，需提供前置審批證書復(fù)印件1份（加蓋公司紅章）。 醫(yī)療器械屬于特殊行業(yè)，需經(jīng)過食品藥品監(jiān)管分局前置批準(zhǔn) 1類醫(yī)療器械可以直接銷售 2類需要許可證經(jīng)營 現(xiàn)在注冊公司根據(jù)公司法規(guī)定：2人或2人以上有限公司注冊資金最低要為3萬（參看新公司法第2章第1節(jié)第26條） ；1人有限公司注冊資金最低為10萬（參看新公司法第2章第3節(jié)第59條）；此規(guī)定基本適用絕大多數(shù)公司。 根據(jù)我們的經(jīng)驗(yàn)整個(gè)注冊流程您需準(zhǔn)備以下幾個(gè)方面的事宜： 1。使用附件傳送、快遞或其他方式提供您和投資人的身份證復(fù)印件，說明公司注冊資金的額度及全體投資人的投資額度，準(zhǔn)備好至少5個(gè)公司預(yù)先名稱； 2。您需選擇就近銀行進(jìn)行注資手續(xù)； 3。 您需攜帶身份證前往工商所簽字驗(yàn)證； 4。所有證件辦理完畢后您需選擇就近銀行辦理基本賬戶和納稅賬戶； 5。其他所有手續(xù)由相關(guān)部門完成。 注冊流程依次為： 查名（確定公司名字）→驗(yàn)資（完成公司注冊資金驗(yàn)資手續(xù)）→簽字（客戶前往工商所核實(shí)簽字）→申請營業(yè)執(zhí)照→申請組織機(jī)構(gòu)代碼證→申請稅務(wù)登記證→辦理基本帳戶和納稅賬戶→辦理稅種登記→辦理稅種核定→辦理印花稅業(yè)務(wù)→辦理納稅人認(rèn)定→辦理辦稅員認(rèn)定→辦理發(fā)票認(rèn)購手續(xù)。 具體流程解釋： 工商所流程： 一、查名（需1周時(shí)間） 所需資料由您提供： 1。全體投資人的身份證復(fù)印件（投資人是公司的需要營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件） 2。注冊資金的額度及全體投資人的投資額度 3。公司名稱（最好提供5個(gè)以上）、公司大概經(jīng)營范圍。 查名資料備齊后由相關(guān)部門受理，查名所需手續(xù)由相關(guān)部門完成，查名通過后會預(yù)先通知您并核發(fā)查名核準(zhǔn)單一份、一套章（公司公章財(cái)務(wù)章法人章股東章）及銀行詢證函一份。 二、驗(yàn)資（即辦即完） 您憑核發(fā)的查名核準(zhǔn)單、銀行詢證函、一套章去您就近銀行辦理注冊資金進(jìn)賬手續(xù)，辦理完后從銀行領(lǐng)取投資人繳款單和對賬單，銀行詢證函則由銀行直接快遞會計(jì)事務(wù)所，隨后由會計(jì)事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告。 驗(yàn)資通過后核發(fā)驗(yàn)資報(bào)告2份。 驗(yàn)資必須由您本人完成，委托其他機(jī)構(gòu)辦理將會承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，具體參見新公司法第十二章法律責(zé)任。 三、簽字（即辦即完） 您帶好身份證前往工商所進(jìn)行簽字，工商所核實(shí)后通過。 簽字需要本人到場，經(jīng)工商所人員確認(rèn)為本人無誤后簽字生效，簽字通過后即可以開始辦理營業(yè)執(zhí)照。 四、辦理營業(yè)執(zhí)照（需2周時(shí)間） 所需材料僅供您參考，所有資料由相關(guān)部門提供： 1。公司董事長或執(zhí)行董事簽署的《公司設(shè)立登記申請書》 ； 2。公司申請登記的委托書 ； 3。股東會決議 ； 4。董事會決議 ； 5。監(jiān)事會決議 ； 6。 章程 ； 7。股東或者發(fā)起人的法人資格證明或自然人身份證明 ； 8。董事、監(jiān)事、經(jīng)理、董事長或者董事的任職證明 ； 9。董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件 ； 10。驗(yàn)資報(bào)告 ； 11。住所使用證明（租房協(xié)議、產(chǎn)權(quán)證）； 12。 公司的經(jīng)營范圍中，屬于法律法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，需提交部門的批準(zhǔn)文件。 資料齊全后所有手續(xù)由相關(guān)部門完成，報(bào)工商局審批后核發(fā)營業(yè)執(zhí)照正副本和電子營業(yè)執(zhí)照，隨后工商所流程完畢。 以下為質(zhì)監(jiān)局流程 辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證（需1周時(shí)間） 本步驟手續(xù)和所需資料由相關(guān)部門提供并完成，前往質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，核發(fā)代碼證正副本和代碼卡后質(zhì)監(jiān)局流程結(jié)束 以下為稅務(wù)局流程： 辦理稅務(wù)登記證（需2周時(shí)間） 一、提供資料：所需資料僅供您參考，所有資料由相關(guān)部門提供。 1。《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》原件、復(fù)印件各一份 ； 2?！督M織機(jī)構(gòu)統(tǒng)一代碼證》原件、復(fù)印件各一份 ； 3?！厄?yàn)資報(bào)告》原件、復(fù)印件各一份 ； 4。企業(yè)章程或協(xié)議書或可行性研究報(bào)告或合同書原件、復(fù)印件各一份； 5。法定代表人、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人和辦稅人員的《居民身份證》原件、復(fù)印件各一份； 6。 經(jīng)營地的房產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)或租賃證明（加貼印花稅）原件、復(fù)印件各一份。 二、填寫表格報(bào)送市局：所需步驟僅供您參考，所有手續(xù)相關(guān)部門操作。 填妥稅務(wù)登記表及其他附表，呈稅務(wù)所所長簽字通過后連同所需材料報(bào)送市稅務(wù)局（均由相關(guān)部門辦理），核審并審批后打印稅務(wù)登記證并... 收起回答
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要哪些材料？愛求知的人
經(jīng)營醫(yī)療器械首先需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其次、需要辦理工商 營業(yè)執(zhí)照。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于場地和人員都有一定的規(guī)定，所以還是咨詢專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司。1。 按國家局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收的要求建立健全企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械法規(guī)及實(shí)際操作的培訓(xùn)。 2。 考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況，根據(jù)《國家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的要求與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計(jì)方案。3。 安裝軟件管理系統(tǒng)，協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制。4。 提供申報(bào)資料的樣本或模板，指導(dǎo)企業(yè)完成申報(bào)資料的編制工作。 5。 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請并跟進(jìn)直到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。6。工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。不同的地區(qū)對于這方面的要求可能有一些細(xì)節(jié)上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監(jiān)局的網(wǎng)站去查找相關(guān)要求。一般的流程是：確認(rèn)需要經(jīng)營器械的類別-----根據(jù)類別的不同，確定該向市局還是省局申請----找到經(jīng)營公司所需遞交內(nèi)容----根據(jù)要求準(zhǔn)備資料----遞交申請----審核通過。 收起回答
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件？
如果是班級的話，可以不經(jīng)過任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個(gè)備案需要什么條件，各省不同。每個(gè)人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓，上海只要求30平寫字樓，15平倉庫，全國最低。這項(xiàng)政策將會改變。請咨詢您當(dāng)?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當(dāng)?shù)豐FDA詢問注冊醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò):查名→驗(yàn)資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書及簡歷復(fù)印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；(六)擬設(shè)立企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設(shè)立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標(biāo)明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設(shè)施設(shè)備目錄；(九)擬設(shè)立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗(yàn)部門在審批驗(yàn)收后25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨(dú)資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復(fù)印件；9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機(jī)構(gòu)代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復(fù)印件)；2.法定代表人身份證明。
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:開辦醫(yī)療器械管理公司需要什么條件？
看你是什么樣的醫(yī)療器械，每種類型的要求都不一樣。我舉個(gè)例子:開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的條件:1。人員:1。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量專職管理人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級以上職稱；2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得低于100萬元。3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或者中級以上職稱；4.涉及零售國產(chǎn)治療性產(chǎn)品或三類植入性器械的企業(yè)，應(yīng)配備具有一定醫(yī)療資質(zhì)的人員。二、經(jīng)營場所1。經(jīng)營場所:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，住宅樓不能作為企業(yè)經(jīng)營場所；零售企業(yè)必須是門面房屋；2.倉儲條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，住宅樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；3.從事一次性無菌和植入式專用醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須有自行管理的倉庫，儲存條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
【/s2/】注冊醫(yī)療器械公司:想開醫(yī)療器械公司怎么辦？
首先要注冊營業(yè)執(zhí)照，然后申請醫(yī)療器械許可證。申請營業(yè)執(zhí)照有四個(gè)步驟:
1.公司名稱核準(zhǔn):確認(rèn)公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后，網(wǎng)上提交名稱核準(zhǔn)申請
2.提交材料:名稱核準(zhǔn)后，確認(rèn)地址信息、高級管理人員信息、業(yè)務(wù)范圍，網(wǎng)上提交預(yù)申請。申請批準(zhǔn)后，按預(yù)約時(shí)間向工商局提交申請材料
3.領(lǐng)證:攜帶批準(zhǔn)設(shè)立登記通知書和經(jīng)辦人身份證原件，到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正副本
4.印章刻制等事宜，憑營業(yè)執(zhí)照在公安局指定的印章刻制點(diǎn)辦理:公司公章、財(cái)務(wù)章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章
