國(guó)內(nèi)多地出臺(tái)規(guī)定：醫(yī)藥行業(yè)實(shí)行【多證合一，一業(yè)一證】。顯然，這一規(guī)定的出臺(tái)，意味著以后開(kāi)藥店只需要一張執(zhí)照。讓我們來(lái)看看邊肖的新藥房審批標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)說(shuō)每個(gè)有執(zhí)業(yè)藥師證的人都有一個(gè)開(kāi)藥店的夢(mèng)想。不知道你是不是看了這篇文章的人之一。
監(jiān)管總局通知
一是鼓勵(lì)各地以做好一件事、一業(yè)一證改革、企業(yè)名稱自主申報(bào)、住所和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所登記等工作為抓手，探索擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)范登記的應(yīng)用范圍。以便通過(guò)專題包、業(yè)務(wù)活動(dòng)審批指南等，為企業(yè)提供更清晰、規(guī)范、透明、可預(yù)見(jiàn)的服務(wù)。
二是探索分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍登記改革。企業(yè)分支機(jī)構(gòu)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目不限于其關(guān)聯(lián)企業(yè)登記的經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)目，分支機(jī)構(gòu)的相關(guān)民事責(zé)任由其關(guān)聯(lián)企業(yè)依法承擔(dān)。
三是鼓勵(lì)有條件的地方根據(jù)相關(guān)主管部門(mén)推送的營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理結(jié)果，標(biāo)注和公開(kāi)企業(yè)登記的許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及許可審批的具體情況，為公眾提供更加及時(shí)、全面的信息服務(wù)。
開(kāi)藥店需要什么？
1、人員資質(zhì)
城市藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上技術(shù)人員，其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員；設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備藥師(中醫(yī))以上技術(shù)職稱人員或者經(jīng)省轄市食品藥品監(jiān)管部門(mén)培訓(xùn)并取得上崗證的高中以上學(xué)歷人員。
2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
城市主要營(yíng)業(yè)面積大于150平方米；縣城營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不少于40平方米，倉(cāng)庫(kù)不少于20平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下?tīng)I(yíng)業(yè)面積不低于20平方米(農(nóng)村藥店不需要倉(cāng)庫(kù))。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照
開(kāi)藥店需要很多證，除了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，還需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，衛(wèi)生許可證，稅務(wù)登記證等。藥店辦證比較麻煩，經(jīng)營(yíng)者可以選擇加盟連鎖店，這樣可以更快的進(jìn)入藥品零售市場(chǎng)。
4、遵守規(guī)章制度
對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)，經(jīng)營(yíng)者必須按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行操作。新開(kāi)的藥店，需要GSP認(rèn)證，即必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求經(jīng)營(yíng)。
辦理 《藥品經(jīng)營(yíng)許可》
1.申請(qǐng)人向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出制劑申請(qǐng)，并提交以下材料：
(1)擬任企業(yè)的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等專業(yè)技術(shù)人員的原件、復(fù)印件、簡(jiǎn)歷、資格證書(shū)和任命書(shū)。
(2)擬銷(xiāo)售藥品的范圍。
(3)擬經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和設(shè)備。
2.SFDA應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，作出是否批準(zhǔn)設(shè)立的決定，并書(shū)面通知申請(qǐng)人。
3.完成籌建后，申請(qǐng)人應(yīng)向SFDA提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：
(一)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》
(二)工商行政管理部門(mén)對(duì)擬辦企業(yè)的批準(zhǔn)文件。
(三)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明
(四)依法取得資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的資格證書(shū)和聘書(shū)。
(五)擬設(shè)立企業(yè)的質(zhì)量管理文件和主要設(shè)施設(shè)備目錄
以上是千百順邊肖對(duì)藥房新標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明
